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Quality Engineer Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs 100% (m/w/d)

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Universal-Job AG

Beschreibung: Quality Engineer Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs 100% (m/w/d)
Stadt: Schaffhausen, Schweiz
Firma: Universal-Job AG - Firma bewerten
Datum: 2026-03-11
Beschäftigung: bis 100%
Salär: zu verhandeln CHF - 40 Std/Woche
Arbeitsort: Schweiz
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Tasks: Quality Engineer Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs 100% (m/w/d)

Was ist meine Funktion?

Als Quality Engineer mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs übernimmst du folgende Aufgaben:

  • Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung)

  • Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement

  • Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Systeme)

  • Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessverbesserungen

  • Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms

  • Ggf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs

Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?

Um diese Aufgaben meistern zu können, bringst du idealerweise folgendes mit:

  • Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement

  • Vorzugsweise langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485

  • Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)

  • Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen

  • Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit

  • Selbständige und exakte Arbeitsweise

  • Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse

Was sind meine Vorteile?

Das erwartet dich:

  • Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen

  • Unterstützung bei fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen

  • Umgang auf Augenhöhe

Was zeichnet das Unternehmen aus?

Das Unternehmen ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 240 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bietet es umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an: vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice - alles aus einer Hand.

Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau

Arbeitsort
Schaffhausen

Vakanz-Nr
VA-QEQ-QG6

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