Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients

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ITech Consult

Beschreibung:	Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients
Stadt:	Schweiz, Schweiz
Firma:	ITech Consult - Firma bewerten
Datum:	2022-06-27
Beschäftigung:	bis 100%
Salär:	zu verhandeln CHF - 40 Std/Woche
Arbeitsort:	Schweiz

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Tasks: Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients

Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (m/w/d) - EMSR-Technik / Maschinenbau / GMP/Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Mitarbeiter Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (m/w/d) Hintergrund:

Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich API (Active Pharmaceutical Ingredients).
Das API Arbeitsumfeld umfasst:
. Chemische und Biotechnologische Produktionsanlagen inkl. Forschung & Entwicklung
. Umgang und Handhabung hoch aktiven Substanzen (HAS)
. Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz
. Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser
. Mobiles Equipment: Behälter, Siebmühlen, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.
. Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Stickstoff, Klima, Lüftung, Druckluft, Prozessluft usw.

Die Qualifizierung erfolgt elektronisch in eVALRoche (IT Applikation auf der Basis von ValGenesis). Deshalb suchen wir einen/eine Qualifizierungsingenieur/-in mit Erfahrung im elektronischen Qualifizierungssystemen oder dem Willen sich in ein neues System einzuarbeiten.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen/-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
. Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
. Erstellen von QPP/MQP ( Qualifizierung Projekt Plan/Master Qualifizierung Plan )
. Durchführen von Requalifizierungen zum Äœberprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
. Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
. Äœbernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems eVALRoche als Power User (1st level Support der User).
. Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVALRoche Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle.

Must Haves:
. Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
. Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld
. Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
. Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Sheets, Google Mail & Kalender)
. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
. Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise

Referenz Nr.: 921598
Rolle: Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (API) & eVAL (EW)
Industrie: Pharma Arbeitsort: Basel
Pensum: 80-100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 26.06.2022

Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert.

About us:

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