Quality Engineer Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs 100% (m/w/d) - Universal-Job AG
Was ist meine Funktion?
Als Quality Engineer mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs übernimmst du folgende Aufgaben:
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Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung)
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Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement
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Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Systeme)
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Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessverbesserungen
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Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms
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Ggf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs
Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?
Um diese Aufgaben meistern zu können, bringst du idealerweise folgendes mit:
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Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement
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Vorzugsweise langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485
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Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)
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Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen
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Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit
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Selbständige und exakte Arbeitsweise
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Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse
Was sind meine Vorteile?
Das erwartet dich:
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Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen
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Unterstützung bei fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen
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Umgang auf Augenhöhe
Was zeichnet das Unternehmen aus?
Das Unternehmen ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 240 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bietet es umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an: vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice - alles aus einer Hand.
Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau
Arbeitsort
Schaffhausen
Vakanz-Nr
VA-QEQ-QG6